El TJUE matiza qué debe entenderse por medicamento de fabricación industrial sujeto a la Directiva 2001/83/CE
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de 26 de octubre de 2016 (Asunto C-276/15), Hecht-Pharma
CAPSULAS Nº 176
Antecedentes Hohenzollern Apotheke (HA), una oficina de farmacia alemana, elabora medicamentos sin autorización de comercialización (AC) al amparo de la normativa local, que exime de la misma a los medicamentos prescritos frecuentemente por médicos y dentistas, cuyas fases esenciales de producción son llevadas a cabo por una oficina de farmacia para su dispensación a los... Más información
¿Se pueden impugnar las cláusulas sociales de los pliegos de los contratos públicos?
Resolución nº 600/2016 del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (TACRC) de 22 de julio de 2016
CAPSULAS Nº 176
En los últimos tiempos distintas administraciones han impulsado medidas para promover la inclusión de aspectos sociales entre los criterios de adjudicación de los contratos públicos (“cláusulas sociales”) y se ha consolidado una tendencia a favor de su aceptación en los pliegos. Aun así, es importante subrayar que no todas las cláusulas sociales son válidas. Con... Más información
Leyes, reglamentos y una muerte por incendio
EL GLOBAL
La semana pasada, en la ciudad de Reus, falleció una persona de más de 80 años a causa de un incendio en su domicilio. La vela con la que a duras penas iluminaba su habitación debió de caerse incendiando el colchón de su cama. Hacia dos meses que le habían cortado la luz por no... Más información
Los efectos deseables de los tratados de libre comercio
EL GLOBAL
El pasado 30 de octubre se producía la firma de un importante tratado económico y comercial (conocido como el “CETA” por sus siglas en inglés) entre la Unión Europea y Canadá, cuyo principal objetivo es establecer mecanismos que eliminen barreras al comercio entre ambos territorios. El camino hasta la firma del CETA (cuya entrada en... Más información
Internet, precios y protección de la salud
EL GLOBAL
Que internet ha cambiado diversos aspectos de nuestras vidas es innegable. Estos cambios se están produciendo de forma significativa en el o de la economía colaborativa y del comercio electrónico. La sentencia que les comentaré esta semana revela cómo el mundo del medicamento y de la farmacia no son una excepción; y a la vez... Más información
Importaciones paralelas y libertad de circulación
EL GLOBAL
La comercialización de productos farmacéuticos en la Unión Europea está sujeta a controles estrictos que tienen por objeto garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de dichos bienes. El control administrativo de estas actividades es sin duda conveniente, dado su impacto potencial en la salud, pero resulta imperativo dotar al sistema de un cierto... Más información
Publicar los datos resultantes del uso off-label no implica que se esté realizando un ensayo clínico sin autorización
Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Galicia de 20 de julio de 2016
CAPSULAS Nº 175
Antecedentes La Consejería de Sanidad de Galicia impuso una sanción de 120.000 Euros a un facultativo de la región, por haber prescrito hormona de crecimiento a una serie de pacientes con el objetivo de tratar ciertas patologías neurológicas para los que dicho medicamento no ha sido evaluado ni autorizado. La decisión de la administración autonómica... Más información
Acceso a la información pública y protección de datos personales
Orientaciones de la Agencia Española de Protección de Datos sobre la reutilización de la información del sector público y sobre los procedimientos de anonimización
CAPSULAS Nº 175
Introducción La Ley 19/2013 de transparencia, acceso a la información pública y buen gobierno, como es sabido, dispone que las solicitudes de acceso a información en poder de las Administraciones Públicas podrán limitarse cuando dicha información contenga datos de carácter personal. Con el objetivo de hacer compatibles los principios de transparencia y acceso a la... Más información
Cómo evitar la obligación de compra del stock sobrante en los contratos de fabricación just in time
Sentencia del Tribunal Supremo de 5 de Octubre de 2016
CAPSULAS Nº 175
Antecedentes En 1990, dos empresas españolas celebraron verbalmente un contrato de suministro bajo la modalidad just in time, mediante el cual el fabricante se obligó a entregar de forma continuada y en periodos muy breves los pedidos de producto que le cursara su cliente. Veinticinco años más tarde, el cliente resolvió unilateralmente dicho contrato. El... Más información
Importación paralela de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 13 de octubre de 2016 (Asunto C-277/15, Roche Diagnostics Deutschland GmbH vs. Servoprax GmbH)
CAPSULAS Nº 175
Antecedentes Roche Diagnostics comercializa en Alemania productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Servoprax adquiría dichos productos en el mercado del Reino Unido, donde también se comercializaban, les añadía una etiqueta e instrucciones en alemán, y los vendía en este último país. En Alemania el etiquetado del producto hace referencia a dos unidades de medida (“mmol/l”... Más información