¿Estamos en el camino?
El Global
El sábado 7 de octubre concluyó el 68 Congreso de Farmacia Hospitalaria en Bilbao. Muchos eventos y simposios abordaron la transformación digital de la farmacia hospitalaria. Tuve el placer de participar en uno titulado “Transformación digital de la farmacia hospitalaria: ¿estamos en el camino?” Hubo cierto consenso en que sí; pero en que queda, sin... Más información
Diálogo temprano y acceso a la información
E Global
Hace unos días, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) nos sorprendía haciéndose eco de un artículo científico que analizaba las consultas más frecuentes planteadas por las compañías farmacéuticas en los llamados business pipeline meetings sobre oncología que la propia EMA ha realizado en los últimos cinco años. El objetivo principal de estas reuniones es identificar, en una... Más información
¿Es obligatorio publicar el precio unitario de los medicamentos que se adquieren en una licitación pública?
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO Nº 86 JULIO-SEPTIEMBRE 2023
El presente artículo tiene por objeto analizar la sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Canarias, de 28 de marzo de 2023, que declara que la Ley de Contratos del Sector Público no obliga a publicar el precio unitario de los medicamentos que se adquieren, siendo admisible publicar únicamente el precio total de la contratación,... Más información
La exención hospitalaria aplicada a los medicamentos de terapia avanzada: ¿hacia dónde vamos?
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO Nº 86 JULIO-SEPTIEMBRE 2023
Este artículo tiene por objeto analizar el borrador de la nueva Directiva relativa a medicamentos de uso humano en relación con la llamada exención hospitalaria aplicada a los medicamentos de terapia avanzada. Asimismo, se ofrece una visión crítica sobre los interrogantes que genera la coexistencia en España de medicamentos de terapia avanzada preparados bajo una... Más información
La problemática de los complementos alimenticios a base de plantas, a debate
El Global
Hace pocos días el Servicio de Estudios del Parlamento Europeo (EPRS), que tiene como misión la presentación de estudios y análisis independientes a los diputados del Parlamento Europeo, presentó un estudio sobre la aplicación que se ha venido haciendo del Reglamento 1924/2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos. Entre... Más información
Licitación conjunta y normas de competencia
A propósito de la nueva sección en las Directrices de acuerdos horizontales
Capsulas Nº 242
En junio, la Comisión Europea adoptó los nuevos Reglamentos de exención de acuerdos horizontales y sus correspondientes directrices que incorporan una nueva sección sobre cooperación en licitaciones. ¿Qué dicen las nuevas directrices? Como punto de partida, las directrices distinguen entre licitación conjunta y manipulación de licitaciones. Esta última se refiere a los acuerdos para falsear... Más información
Nuevo marco regulatorio para los medicamentos a base de alérgenos
Orden SND/778/2023, de 10 de julio, por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos
Capsulas Nº 242
Antecedentes En la actualidad, existen medicamentos a base de alérgenos, tanto de uso humano como veterinarios, que no cuentan con una autorización de comercialización (AC). Por otro lado, para idénticas indicaciones y alérgenos, existen también medicamentos con AC (y, por tanto, de calidad, seguridad y eficacia demostradas). Los motivos en los que se ampara la... Más información
Delimitando el concepto de nuevos alimentos
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 25 de mayo de 2023
Capsulas Nº 242
El pasado mes de mayo, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) dictó sentencia en el caso C-141/22, derivado de una cuestión prejudicial planteada por el tribunal regional de lo civil de Gratz (Austria). La sentencia trata sobre la delimitación del concepto de “nuevo alimento” que recoge el Reglamento 2015/2283 relativo a los... Más información
Oferta conjunta y competencia
El Global
Es más o menos frecuente que para presentar una oferta a una licitación pública dos o más compañías tengan que asociarse, porque cada una de ellas por sí misma no puede ejecutar todas las prestaciones que son objeto del contrato. En España, la forma en que generalmente se produce la cooperación entre empresas para participar... Más información
Cohesión en la regulación de nuevos alimentos: buenas noticias para los derivados del cannabis
El Global
El sector de los nuevos alimentos crece a medida que avanzan la ciencia y la tecnología aplicadas a la innovación alimentaria. Es un sector en el que las empresas de complementos alimenticios y derivados del cannabis tienen cada vez más intereses. De hecho, tanto EFSA como AESAN en España confirmaron hace algún tiempo que el... Más información