Faus & Moliner participa en el 19 Congreso Nacional de Hospitales y Gestión Sanitaria

En los últimos años, el desarrollo de medicamentos biológicos y biosimilares ha planteado numerosas cuestiones legales. Una vez superadas las cuestiones relacionadas a la evaluación y aprobación de estos productos a nivel europeo, las normas aplicables han tenido que regular cuestiones tales como la prescripción, sustitución y farmacovigilancia de estos productos

La relevancia de estas cuestiones ha justificado su tratamiento en el 19 Congreso Nacional de Hospitales y Gestión Sanitaria organizado por SEDISA

En el debate que se llevó a cabo se constató el consenso respecto de la conveniencia de que medicamentos biológicos se prescriban por marca; conveniencia que tiene respaldo legal, puesto que el Real Decreto 81/2014 exige que la prescripción identifique al producto por su marca. También existió consenso sobre la necesidad de adecuar la farmacovigilancia de los biológicos a sus peculiaridades, razón por la que las normas aplicables (Real Decreto 577/2013) exigen que las reacciones adversas derivadas de estos productos se notifiquen identificando la marca y el número de lote del producto administrado.

En cuanto a la sustitución de los medicamentos biológicos, Jordi Faus expuso que la normativa vigente prohíbe la sustitución de estos productos sin contar con la autorización expresa del médico prescriptor.