Europa, Europa… y más Europa
EL GLOBAL
El año 2015 ha sido un año duro para Europa. Algún día, tal vez, si la Unión Europea acaba desmoronándose como predicen e incluso ansían algunos, muchos de los que tanto la critican se darán cuenta de sus bondades y la añorarán. De momento, sin embargo, las críticas arrecian. En el ámbito del derecho farmacéutico,... Més informació
La protección de la salud no justifica impedir descuentos en las ventas de medicamentos por internet
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 19 de octubre de 2016, Asunto C-148/15, Deutsche Parkinson Vereinigung eV
CAPSULAS Nº 176
Una sentencia muy importante En el ámbito del derecho farmacéutico, es habitual que algunas iniciativas empresariales topen con obstáculos que se presentan bajo una alegación genérica a la protección de la salud pública. Invocar la protección de la salud ha sido muchas veces un recurso fácil para restringir iniciativas privadas, utilizado por quienes no pueden... Més informació
El TJUE matiza qué debe entenderse por medicamento de fabricación industrial sujeto a la Directiva 2001/83/CE
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de 26 de octubre de 2016 (Asunto C-276/15), Hecht-Pharma
CAPSULAS Nº 176
Antecedentes Hohenzollern Apotheke (HA), una oficina de farmacia alemana, elabora medicamentos sin autorización de comercialización (AC) al amparo de la normativa local, que exime de la misma a los medicamentos prescritos frecuentemente por médicos y dentistas, cuyas fases esenciales de producción son llevadas a cabo por una oficina de farmacia para su dispensación a los... Més informació
¿Se pueden impugnar las cláusulas sociales de los pliegos de los contratos públicos?
Resolución nº 600/2016 del Tribunal Administratiu Central de Recursos Contractuals (TACRC) de 22 de juliol de 2016
CAPSULAS Nº 176
En los últimos tiempos distintas administraciones han impulsado medidas para promover la inclusión de aspectos sociales entre los criterios de adjudicación de los contratos públicos (“cláusulas sociales”) y se ha consolidado una tendencia a favor de su aceptación en los pliegos. Aun así, es importante subrayar que no todas las cláusulas sociales son válidas. Con... Més informació
Leyes, reglamentos y una muerte por incendio
EL GLOBAL
La semana pasada, en la ciudad de Reus, falleció una persona de más de 80 años a causa de un incendio en su domicilio. La vela con la que a duras penas iluminaba su habitación debió de caerse incendiando el colchón de su cama. Hacia dos meses que le habían cortado la luz por no... Més informació
Los efectos deseables de los tratados de libre comercio
EL GLOBAL
El pasado 30 de octubre se producía la firma de un importante tratado económico y comercial (conocido como el “CETA” por sus siglas en inglés) entre la Unión Europea y Canadá, cuyo principal objetivo es establecer mecanismos que eliminen barreras al comercio entre ambos territorios. El camino hasta la firma del CETA (cuya entrada en... Més informació
Internet, precios y protección de la salud
EL GLOBAL
Que internet ha cambiado diversos aspectos de nuestras vidas es innegable. Estos cambios se están produciendo de forma significativa en el o de la economía colaborativa y del comercio electrónico. La sentencia que les comentaré esta semana revela cómo el mundo del medicamento y de la farmacia no son una excepción; y a la vez... Més informació
Importaciones paralelas y libertad de circulación
EL GLOBAL
La comercialización de productos farmacéuticos en la Unión Europea está sujeta a controles estrictos que tienen por objeto garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de dichos bienes. El control administrativo de estas actividades es sin duda conveniente, dado su impacto potencial en la salud, pero resulta imperativo dotar al sistema de un cierto... Més informació
Publicar los datos resultantes del uso off-label no implica que se esté realizando un ensayo clínico sin autorización
Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Galicia de 20 de julio de 2016
CAPSULAS Nº 175
Antecedentes La Consejería de Sanidad de Galicia impuso una sanción de 120.000 Euros a un facultativo de la región, por haber prescrito hormona de crecimiento a una serie de pacientes con el objetivo de tratar ciertas patologías neurológicas para los que dicho medicamento no ha sido evaluado ni autorizado. La decisión de la administración autonómica... Més informació
Acceso a la información pública y protección de datos personales
Orientaciones de la Agencia Española de Protección de Datos sobre la reutilización de la información del sector público y sobre los procedimientos de anonimización
CAPSULAS Nº 175
Introducción La Ley 19/2013 de transparencia, acceso a la información pública y buen gobierno, como es sabido, dispone que las solicitudes de acceso a información en poder de las Administraciones Públicas podrán limitarse cuando dicha información contenga datos de carácter personal. Con el objetivo de hacer compatibles los principios de transparencia y acceso a la... Més informació