Responsabilidad de los organismos notificados frente a los usuarios como consecuencia de la evaluación de productos sanitarios
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE), de 16 de febrero de 2017, en el Asunto C-219/15
CAPSULAS Nº 180
Antecedentes Esta sentencia tiene su origen en una demanda de la Sra. Schmitt contra TÜV Rheinland, un organismo notificado de titularidad privada habilitado en Alemania para la evaluación de productos sanitarios. La Sra. Schmitt tuvo que retirarse unos implantes mamarios que habían sido evaluados por dicho organismo, tras constatar las autoridades de un Estado miembro... Més informació
60 años del Tratado de Roma ¡Feliz cumpleaños!
EL GLOBAL
El debate sobre la dispensación de algunos medicamentos exclusivamente desde los Servicios de Farmacia Hospitalaria, sin intervención de las oficinas de farmacia, ha cobrado actualidad tras la publicación, por la SEFH, de su informe “El valor de la Farmacia Hospitalaria”. En este se aporta básicamente dos ideas para defender la dispensación hospitalaria: en primer lugar,... Més informació
Faus & Moliner participa en el curs “Nocions bàsiques del Procediment Administratiu per a departaments de Regulatory Affairs i Market Access” organitzat per la Universitat de Barcelona
Xavier Moliner, Eduard Rodellar i Juan Suárez han impartit diverses ponències sobre el procediment administratiu i la seva especial incidència en l'àmbit farmacèutic
En el curs, organitzat per la School of Continuing Education de la Universitat de Barcelona s’han abordat els principals aspectes relacionats amb el procediment administratiu, amb particular èmfasi en totes aquelles novetats més rellevants introduïdes per la recent Llei 39/2015, del Procediment Administratiu Comú de les Administracions Públiques. Els ponents han donat un enfocament eminentment pràctic, abordant... Més informació
Dispensación hospitalaria: cuestión de dinero
EL GLOBAL
EEl debate sobre la dispensación de algunos medicamentos exclusivamente desde los Servicios de Farmacia Hospitalaria, sin intervención de las oficinas de farmacia, ha cobrado actualidad tras la publicación, por la SEFH, de su informe “El valor de la Farmacia Hospitalaria”. En este se aporta básicamente dos ideas para defender la dispensación hospitalaria: en primer lugar,... Més informació
El SNS actúa como las aseguradoras privadas
EL GLOBAL
En España, el derecho a la protección de la salud no está reconocido, en la Constitución, como un derecho fundamental, sino como un principio rector de la política social y económica. El Tribunal Constitucional se ha pronunciado al respecto en múltiples ocasiones. La última, al valorar el recurso interpuesto contra el Real Decreto-Ley 16/2012, en... Més informació
Compra de medicamentos biológicos: la referencia al principio activo es válida para configurar los lotes
Sentencia núm. 445/2016 de fecha 19 de octubre dictada por la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Superior de Justicia del País Vasco
CAPSULAS Nº 179
Mientras seguimos inmersos en cierta confusión respecto a cómo sería razonable organizar la compra de medicamentos biológicos y biosimilares en los hospitales, la publicación de esta sentencia aporta algo de claridad y merece ser destacada. El caso que nos ocupa se inició a resultas de la convocatoria de un Acuerdo Marco (AM) para el suministro... Més informació
La comparación de precios debe tener en cuenta las diferentes características de los establecimientos de venta
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 8 de febrero de 2017 (Asunto C-562/15)
CAPSULAS Nº 179
Antecedentes La sentencia que comentamos trae causa de una campaña publicitaria de gran alcance llevada a cabo en Francia, en la que la cadena Carrefour Hypermarchés comparaba los precios de 500 productos de grandes marcas en sus establecimientos frente a los precios aplicados en establecimientos de la competencia, entre los que figuraban los establecimientos de... Més informació
La renuncia a los intereses de demora por adherirse al plan de pago a proveedores puede ser válida o no
En su sentencia de 16 de Febrero de 2017 el Tribunal de Justicia de la Unión Europea deja la puerta abierta a que el juez nacional valore si dicha renuncia fue libremente consentida
CAPSULAS Nº 179
Entre los años 2008 y 2013 varias empresas habían suministrado bienes y prestado servicios a centros médicos del Servicio Murciano de Salud, el cual no abonó su importe. Dichas empresas cedieron sus créditos a IOS Finance, una empresa de factoring que posteriormente se ocuparía de reclamar la deuda al aludido Servicio de Salud. En dicha... Més informació
Cuenta atrás para la adaptación al nuevo marco europeo sobre protección de datos personales
La Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) publica diversas guías y directrices de adaptación al Reglamento General de Protección de Datos
CAPSULAS Nº 179
El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) -Reglamento (UE) 2016/679– es el nuevo marco normativo adoptado por la Unión Europea en materia de protección de datos personales. Aunque fue publicado en Mayo de 2016, no será plenamente aplicable hasta Mayo de 2018. A partir de ese momento quedarán derogadas tanto la actual Ley Orgánica... Més informació
Transferencias de valor e impuestos, cuestión de calidad
EL GLOBAL
Lo que está sucediendo con las transferencias de valor de la industria a los profesionales sanitarios me lleva a pensar en el equilibrio entre beneficio y riesgo que siempre hay que buscar en el mundo del medicamento; y en la necesidad de no olvidar otro elemento que también es esencial en cualquier medicamento: su calidad.... Més informació