Nuevos retos y próximos pasos en la revisión de la normativa farmacéutica europea
El Global
A principios de mayo apuntamos, en este mismo espacio, cuáles iban a ser los principales hitos procedimentales de la revisión de la legislación farmacéutica europea tras la publicación de la propuesta de la Comisión. En el debate suscitado por lo abrupto de algunas de las medidas planteadas, advertimos que se trataba de un debate complejo... Més informació
Pharma & Medical Device Regulation Spain 2024
LEXOLOGY PHARMA & MEDICAL DEVICE LITIGATION SPAIN 2024
Lexology ha publicat recentment la guia «Pharma & Medical Device Regulation Spain 2024» amb la contribució d’Eduard Rodellar, Lluís Alcover, Juan Martínez, Anna Gerboles i Joan Carles Bailach. Aquesta guia de referència ràpida publicada per Lexology permet comparar les perspectives locals, sobre el marc normatiu ; pràctica clínica; autorització de comercialització; modificació d’autoritzacions; retirada del mercat; promoció aplicació de les normes de publicitat; fixació de preus i... Més informació
Faus Moliner participa en el Congrés de la Societat Espanyola de Farmàcia Hospitalària “Transformació digital de la farmàcia hospitalària (FH). Oportunitats i reptes. Estem en el camí?”
Lluís Alcover intervé amb una presentació sobre els desafiaments ètics i legals en la implementació de la farmàcia clínica en l'entorn hospitalari
El 68è Congrés de la Societat Espanyola de Farmàcia Hospitalària “Transformació digital de la farmàcia hospitalària (FH). Oportunitats i reptes. Estem en el camí?” va ser organitzat per Boehringer Ingelheim i va tenir lloc a Bilbao el passat 5 d’octubre. Va ser un debat molt productiu i amè que va comptar amb la participació d’Emilio Monte-Boquet com a... Més informació
¿Estamos en el camino?
El Global
El sábado 7 de octubre concluyó el 68 Congreso de Farmacia Hospitalaria en Bilbao. Muchos eventos y simposios abordaron la transformación digital de la farmacia hospitalaria. Tuve el placer de participar en uno titulado “Transformación digital de la farmacia hospitalaria: ¿estamos en el camino?” Hubo cierto consenso en que sí; pero en que queda, sin... Més informació
Diálogo temprano y acceso a la información
E Global
Hace unos días, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) nos sorprendía haciéndose eco de un artículo científico que analizaba las consultas más frecuentes planteadas por las compañías farmacéuticas en los llamados business pipeline meetings sobre oncología que la propia EMA ha realizado en los últimos cinco años. El objetivo principal de estas reuniones es identificar, en una... Més informació
¿Es obligatorio publicar el precio unitario de los medicamentos que se adquieren en una licitación pública?
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO Nº 86 JULIOL-SETEMBRE 2023
El present article té per objecte analitzar la sentència del Tribunal Superior de Justícia de Canàries, de 28 de març de 2023, que declara que la Llei de Contractes del Sector Públic no obliga a publicar el preu unitari dels medicaments que s’adquireixen, sent admissible publicar únicament el preu total de la contractació, sense desglossament... Més informació
La exención hospitalaria aplicada a los medicamentos de terapia avanzada: ¿hacia dónde vamos?
CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO Nº 86 JULIOL-SETEMBRE 2023
Aquest article té per objecte analitzar l’esborrany de la nova Directiva relativa a medicaments d’ús humà en relació amb l’anomenada exempció hospitalària aplicada als medicaments de teràpia avançada. Així mateix, s’ofereix una visió crítica sobre els interrogants que genera la coexistència a Espanya de medicaments de teràpia avançada preparats sota una exempció hospitalària i les... Més informació
La problemática de los complementos alimenticios a base de plantas, a debate
El Global
Hace pocos días el Servicio de Estudios del Parlamento Europeo (EPRS), que tiene como misión la presentación de estudios y análisis independientes a los diputados del Parlamento Europeo, presentó un estudio sobre la aplicación que se ha venido haciendo del Reglamento 1924/2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos. Entre... Més informació
Licitación conjunta y normas de competencia
A propósito de la nueva sección en las Directrices de acuerdos horizontales
Capsulas Nº 242
En junio, la Comisión Europea adoptó los nuevos Reglamentos de exención de acuerdos horizontales y sus correspondientes directrices que incorporan una nueva sección sobre cooperación en licitaciones. ¿Qué dicen las nuevas directrices? Como punto de partida, las directrices distinguen entre licitación conjunta y manipulación de licitaciones. Esta última se refiere a los acuerdos para falsear... Més informació
Nuevo marco regulatorio para los medicamentos a base de alérgenos
Orden SND/778/2023, de 10 de julio, por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos
Capsulas Nº 242
Antecedentes En la actualidad, existen medicamentos a base de alérgenos, tanto de uso humano como veterinarios, que no cuentan con una autorización de comercialización (AC). Por otro lado, para idénticas indicaciones y alérgenos, existen también medicamentos con AC (y, por tanto, de calidad, seguridad y eficacia demostradas). Los motivos en los que se ampara la... Més informació