Cuenta atrás para disponer de un canal de denuncias
El Global
Los canales internos de denuncias, también conocidos como “sistemas internos de información” o “whistleblowing channels”, tienen un papel cada vez más relevante, especialmente en el compliance penal. Ya desde 2010 nuestro Código Penal (art. 31 bis) prevé que las compañías puedan quedar exentas de responsabilidad, a al menos atenuarla, por determinados delitos cometidos por sus... Més informació
Nulidad del Plan de Consolidación de los IPTs, ¿riesgo u oportunidad?
Sentencia firme de la Audiencia Nacional de 26 de junio de 2023 que declara la nulidad del Plan de consolidación de los IPT
Capsulas Nº 244
Antecedentes El 26 de junio la Audiencia Nacional dictó sentencia anulando el Plan de Consolidación de los IPTs (véase Capsulas publicado el 3 de agosto). Recientemente la misma ha devenido firme porque el Ministerio de Sanidad no la ha recurrido. En el presente Capsulas analizamos los efectos prácticos de la firmeza de la sentencia desde... Més informació
Farmaindustria y la Generalitat de Cataluña se dan la mano
El Global
Este 16 de noviembre tuve el placer de asistir a una sesión organizada por Farmaindustria en la Real Academia de Medicina de Cataluña, que giraba en torno al papel de la autorregulación en la promoción de medicamentos. En esta sesión, participaron también miembros de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departament de... Més informació
IA en salud: pasemos a la acción
El Global
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado recientemente un informe donde aporta recomendaciones regulatorias para sistemas de inteligencia artificial (IA) en el sector de la salud. No cabe duda de que los sistemas de IA ya están revolucionando las prestaciones sanitarias e integrándose cada vez más en el ciclo de desarrollo de nuevos productos. No obstante, la... Més informació
La confusa línea entre información y promoción de medicamentos
El Global
Cuando hablamos de medicamentos, la línea que separa la mera información de aquello que debe ser visto como un contenido promocional, es muy confusa, caprichosa incluso, en función de quién realice este análisis. Es habitual que las compañías nos consulten si una determinada práctica informativa en relación con un fármaco se puede realizar, y la... Més informació
Algunas propuestas en materia de evaluación de tecnologías sanitarias
Consulta pública planteada por el Ministerio de Sanidad en relación con el Proyecto de Real Decreto por el que se regula la evaluación de tecnologías sanitarias
Capsulas Nº 243
El Ministerio de Sanidad abrió a consulta pública el borrador del Real Decreto que regula la evaluación de tecnologías sanitarias. Estas son nuestras sugerencias al respecto: Definición de “tecnología sanitaria” y otros conceptos 1. Usar la misma terminología que la normativa europea sobre la materia. De esta manera, se evitan confusiones sobre el ámbito de... Més informació
El código QR para incorporar la ficha técnica en los materiales promocionales
Nueva nota informativa de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS
Capsulas Nº 243
A finales del pasado mes, el Ministerio de Sanidad publicó una nota informativa sobre el uso de códigos QR en los materiales promocionales dirigidos a profesionales sanitarios que permita remitir a la ficha técnica de los medicamentos. Antecedentes El uso del código QR para remitir a la ficha técnica se venía usando de manera extendida,... Més informació
Solidaridad europea
El Global
El 9 de mayo de 1950, el Ministro de Asuntos Exteriores de Francia, Robert Schuman, propuso la creación de una Comunidad Europea del Carbón y del Acero (CECA), cuyos miembros pondrían en común la producción del carbón y del acero. La CECA, formada inicialmente por seis países europeos, fue el embrión de lo que hoy se... Més informació
Nuevos retos y próximos pasos en la revisión de la normativa farmacéutica europea
El Global
A principios de mayo apuntamos, en este mismo espacio, cuáles iban a ser los principales hitos procedimentales de la revisión de la legislación farmacéutica europea tras la publicación de la propuesta de la Comisión. En el debate suscitado por lo abrupto de algunas de las medidas planteadas, advertimos que se trataba de un debate complejo... Més informació
Pharma & Medical Device Regulation Spain 2024
LEXOLOGY PHARMA & MEDICAL DEVICE LITIGATION SPAIN 2024
Lexology ha publicat recentment la guia «Pharma & Medical Device Regulation Spain 2024» amb la contribució d’Eduard Rodellar, Lluís Alcover, Juan Martínez, Anna Gerboles i Joan Carles Bailach. Aquesta guia de referència ràpida publicada per Lexology permet comparar les perspectives locals, sobre el marc normatiu ; pràctica clínica; autorització de comercialització; modificació d’autoritzacions; retirada del mercat; promoció aplicació de les normes de publicitat; fixació de preus i... Més informació