Diez años de transparencia en España; ¿qué retos nos deparan los próximos años?

Joan Carles Bailach

COMUNICACIONES EN PROPIEDAD INDUSTRIAL Y DERECHO DE LA COMPETENCIA, NÚM. 100 SEPTIEMBRE-DICIEMBRE 2023

En aquest article Joan Carles Bailach aborda les implicacions que, per al sector del medicament, ha tingut l’aplicació a Espanya de la Llei 19/2013, de 9 de desembre de transparència, accés a la informació pública i bon govern, després de 10 anys des de la seva entrada en vigor. A més, s’analitzen les implicacions de...
Més informació

Poniendo a prueba el principio de tipicidad

Anna Gerboles

El Global

Recientemente se ha publicado una sentencia del Tribunal Supremo, de fecha 11 de diciembre de 2023, que, cuanto menos, podríamos calificar de controvertida. En ella se confirma la sanción impuesta a una oficina de farmacia por vender medicamentos directamente a las clínicas sin las preceptivas autorizaciones. Controvertida por “estirar” el principio de tipicidad hasta límites...
Més informació

La unión hace la fuerza

Oriol Cases

El Global

Como se desprende de su nombre la Unión Temporal de Empresas (UTE) es una fórmula de colaboración transitoria entre empresas para un fin concreto. Si bien una UTE puede formarse con varios objetivos, el principal motivo de ser de esta figura es facilitar e incentivar el acceso a contratos públicos a empresas que, por sí...
Més informació

Más requisitos para la realización de estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo en el ámbito autonómico

Normas de las Comunidades Autónomas que establecen requisitos adicionales para la realización de estudios observacionales prospectivos en sus territorios

Eduard Rodellar i Pablo Mansilla

Capsulas Nº 248

El 2 de enero de 2021 entró en vigor el Real Decreto 957/2020 por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano (EOMs). Esta norma supuso la simplificación de los requisitos, así como una reducción de cargas burocráticas para la realización de EOMs en nuestro país. Los EOMs permiten obtener datos...
Més informació

Diez aportaciones para un marco eficiente que regule el uso de la inteligencia artificial en el ciclo de vida de los medicamentos

Aportacions de Faus Moliner al Document de Reflexió de la EMA sobre l'ús de la IA en el cicle de vida dels medicaments

Claudia Gonzalo i Laia Rull

Capsulas Nº 247

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) abrió a consulta pública un “documento de reflexión” sobre el uso de la inteligencia artificial (IA) en el desarrollo y regulación de los medicamentos de uso humano y veterinarios. Estas han sido nuestras sugerencias al respecto: Consideraciones generales: transparencia Es fundamental, en materia de IA y machine learning (ML),...
Més informació

El renacimiento del mecenazgo

Laia Rull

El Global

Con gran suspense hasta el último momento, como si de una película de Hitchcock se tratara, finalmente el pasado miércoles se convalidó el Real Decreto-ley 6/2023, también conocido como “decreto ómnibus”. De hecho, la convalidación ha tenido lugar por un voto de diferencia, 172 a favor y 171 en contra. Así se aprueba (afortunadamente) la...
Més informació

Novedades en la Ley de Mecenazgo y la eterna pregunta ¿estamos ante una donación, un patrocinio o una colaboración?

Real Decreto-ley 6/2023, de 19 de diciembre, que modifica la Ley 49/2002, de régimen fiscal de las entidades sin fines lucrativos y de los incentivos fiscales al mecenazgo

Eduard Rodellar i Laia Rull

Capsulas Nº 246

Introducción La importancia de la colaboración del sector farmacéutico en el desarrollo y promoción de la investigación, así como en otras actividades en beneficio del sector salud y los pacientes(formación, docencia y asistencia sanitaria) es crucial. Las organizaciones sanitarias (hospitales, fundaciones, universidades y otras entidades académicas y sociedades científicas) y las organizaciones de pacientes tienen...
Més informació

La propuesta de revisión de la legislación farmacéutica europea en detalle (I): cambios en el periodo de exclusividad regulatoria, ¿adiós al modelo de talla única?

A propósito del período de exclusividad regulatoria en la revisión de la legislación farmacéutica europea

Claudia Gonzalo

Capsulas Nº 245

1. Introducción Uno de los objetivos de la normativa farmacéutica es ordenar la convivencia de los medicamentos innovadores y los genéricos o biosimilares. La protección regulatoria, que incluye los periodos de exclusividad de datos y de mercado, ha sido clave en este equilibrio. Pese a llevar mucho tiempo implementada, esta figura es objeto de un...
Més informació

Como pacientes tenemos derecho a obtener, de forma gratuita, una copia de toda nuestra historia clínica

Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 26 de octubre de 2023

Eduard Rodellar

Capsulas Nº 245

Un ciudadano alemán solicitó a su dentista una copia de su historia clínica pues no estaba satisfecho con el tratamiento recibido y se planteaba poner una reclamación. No hubo acuerdo sobre si el paciente tenía derecho o no a obtener la copia de su historia clínica de forma gratuita. El asunto se judicializó y llegó...
Més informació

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información. ACEPTAR

Aviso de cookies