Manipulación y uso de medicamentos en condiciones diferentes a las estipuladas en su ficha técnica

Xavier Moliner y Juan Suárez

CUADERNOS DE DERECHO FARMACÉUTICO, NÚM. 63, OCTUBRE-DICIEMBRE 2017

Pese a que la regulación de estas prácticas en nuestro país no se ha producido hasta un momento relativamente reciente, la manipulación, fraccionamiento y otras transformaciones de presentaciones comerciales de medicamentos, para su administración al paciente en dosis, pautas o condiciones distintas a las establecidas en su Ficha Técnica, ha sido un recurso habitual de los servicios de farmacia de los hospitales para atender las necesidades especiales de ciertos colectivos y pacientes.

En la actualidad dichas prácticas solo resultan jurídicamente admisibles en la medida en que se observen una serie de requisitos previstos por nuestro ordenamiento jurídico: (i) el carácter excepcional de la práctica, (ii) la exigencia de prescripción médica específica y justificada, (iii) la inexistencia de alternativas ya autorizadas, (iv) la manipulación del medicamento por servicios debidamente acreditados para ello, la debida información al paciente y (v) la previa obtención de su consentimiento.

La inobservancia de los mismos puede conllevar la asunción de responsabilidades legales de diversa índole para los profesionales y centros sanitarios involucrados, así como para las administraciones públicas de las que eventualmente dependan; no sólo en cuanto posibles destinatarios de medidas disciplinarias o sancionadoras de orden administrativo, sino también en el ámbito de la responsabilidad civil y/o penal, caso de causarse un daño o lesión al paciente, por cuanto la actuación sanitaria llevada a cabo con el mismo no se ajustaría a las obligaciones que se desprenden de la llamada lex artis ad hoc.

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