Dret Farmacèutic i “Life Sciences”

Dret Farmacèutic i “Life Sciences”

Dret Farmacèutic i “Life Sciences”

El nostre despatx està considerat com a líder a Espanya en el tractament d’aspectes jurídics relacionats amb la reglamentació administrativa aplicable a les activitats de la industria farmacèutica i sanitària en general.

En aquest àmbit, prestem serveis d’assessorament estratègic, focalitzat especialment en l’anàlisi de les oportunitats i riscs que es deriven de l’entorn legislatiu i reglamentari i de les seves modificacions, i en la possible intervenció en els processos decisoris a nivell legislatiu i administratiu.

Al mateix temps, prestem serveis d’assessorament preventiu i de gestió puntual de qüestions com:

  • Autoritzacions de laboratori i direcció tècnica. Gestió d’operacions directes o mitjançant tercers.
  • Assajos clínics.
  • Autoritzacions de comercialització de productes. Revisió d’actuacions a expedients propis i aliens, en especial en relació amb l’aprovació de medicaments genèrics.
  • Accés al mercat, ús compassiu, medicació estrangera.
  • Transferència d’autoritzacions de comercialització.
  • Finançament públic. Gestió de situacions d’admissió o exclusió del reemborsament de certs productes; i assessorament en els aspectes legals relacionats amb el preu dels medicaments.
  • Distribució i proveïment. Gestió de situacions de crisis motivades pel comerç paral•lel de productes.
  • Farmacovigilància.
  • Retirada i suspensió de comercialització de productes.

La nostra intervenció en aquestes àrees comprèn tant el disseny de l’estratègia legal que cal seguir en relació amb determinats projectes com l’actuació davant les autoritats administratives, ja sigui durant la tramitació dels procediments com posteriorment via recurs si és necessari.

Igualment, tenim experiència en la representació de companyies farmacèutiques quant a les seves actuacions contra l’administració davant els Tribunals de Justícia.

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información. CERRAR